（原标题：迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告）股票知识网
近日，迈威（上海）生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》和美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，确认注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理。药品名称为注射用7MW4911，申请事项分别为境内生产药品注册临床试验和新药临床试验申请，受理号分别为CXSL2500640和IND 176738。
7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中显著过表达。7MW4911整合了具有快速内化特性的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子及专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。临床前研究表明，7MW4911在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中展现深度抑瘤效应，对多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效，并在多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC。
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